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必威滚球医疗器械顺利通过年度质量管理体系认证

2020年7月3日,必威滚球医疗器械顺利通过由北京国医械华光认证举行的2020年度质ISO 13485医疗器械管理体系及ISO 9001质量管理体系认证监督审核工作。

监督小组首次会议

2020年是必威滚球医疗器械取得质量管理体系认证的第二年,按照“科学规范、质量可控、全程记录、过程监管、持续改进”的原则,近日,由北京国医械华光认证举行的年度ISO 13485医疗器械管理体系及ISO 9001质量管理体系认证监督审核工作。

审查小组检查产品相关情况

本次年度监督审核由北京国医械华光认证机构对必威滚球医疗器械完成情况、中心管理制度、管理评审改进计划、客户满意度调查等方面按照要求进行了全面的审查,审核覆盖了ISO 13485医疗器械质量管理体系、ISO 9001质量管理体系标准涉及的质量、产品、生产、资源、环境、设计、采购、安装、品鉴等共计90多项审查工作。

审查小组检查现场管理情况

在过去的一年中,公司各部门将体系文件与实际工作相结合,工作流程不断优化、日常工作不断完善。同时,在各部门的积极配合下,公司完成了内部审核、管理评审和外部审核不合格的整改等一系列重要工作。

审查小组检查产品的监视和测量过程

必威滚球医疗器械负责人表示,必威滚球高度重视质量管理体系建设,必威滚球医疗器械全员参与其中,通过“发现问题,分析问题,解决问题”,逐步了解、掌握质量管理体系的要义,将质量管理落入实处,渗透到日常工作的每一步,通过一天的审核,外审专家对我公司的质量管理体系运行情况给予了高度评价,外审专家对必威滚球医疗器械日常管理体系工作表示了高度的认可并建议必威滚球医疗器械应当加强工作人员培训等工作,这也预示必威滚球医疗器械顺利通过了ISO 13485医疗器械质量管理体系、ISO 9001质量管理体系2020年度监督审核。

   2020-07-17 14:21
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